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帕金森氏症(Parkinson's disease, PD)臨床試驗

目前帕金森病已成為繼腫瘤、心腦血管病之後中老年人的第三殺手。全球約有400萬帕金森病患者,其中超過200萬人在中國,而美國約有 100 萬人罹患帕金森氏症,每年增加5萬名新病例,其中60歲以上人口之罹患率約為1-2%,美國疾病控制與預防中心統計發現每500人就有1人是潛在的帕金森患者,台灣的帕金森氏病的盛行率,大約每10萬人中有130140人。發病年齡主要集中在55歲以後,年紀越大,盛行率越高。65歲以上,每100人中就有1人,75歲以上為每100人中2人,台灣200萬老年人中,至少有10萬名病人。隨著人口老齡化的加劇,帕金森病患者的數量也越來越多。加上由於環境因素、遺傳因素、年齡因素及長期精神壓力等,該病也有年輕化的趨勢。第一個臨床應用項目為「帕金森氏症」,預計1年內申請第I期人體臨床試驗。

 

多發性系統退化症((Multiple System Atrophy, MSA)臨床試驗

多發性系統退化症為一種神經退化性疾病,因發病時會呈現兩種以上神經系統退化的症狀而得名,例如椎體(pyramidal)、錐體外(extra-pyramidal)、小腦(cerebellar)及自主神經系統(autonomic system)症狀。雖然退化主要發生在大腦灰質以外的區域,主要症狀也與動作或協調性有關,但各皮質下腦區的持續退化也會導致認知方面的缺損,為皮質下失智症病因的一種。多發性系統退化症是相當棘手的疾病,目前無有效治療方式,而多發性系統退化症病程進展平均比巴金森氏病快,從症狀產生算起,平均存活時間是九年。第二個臨床應用項目為「多發性系統退化症」,預計3年內申請第I期人體臨床試驗。

 臨床用細胞工廠

已於工研院生醫所建置符合GTP規範的臨床用細胞工廠,透過此高規格的標準,已確立間葉幹細胞之分離、培養及增殖放大及粒線體之純化分離的標準流程,以完成申請臨床試驗所需的CMC資料。

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